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关节手术工具 Recon Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1102856号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
关节手术工具 Recon Instruments
管理类别
1
型号规格
见附件
结构及组成
该产品为非有源外科手术工具,包括切割工具(骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器 、冲压器、截骨板)、非切割工具(髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、测深尺、探针、定位针、固位器、导向器、牵开器、打入器、拔出器、打拔器、起钉錾、测量指针、调节块、间隙块、卷边工具、弯曲器、模板、清除器、定位器、固定钉、无头钉、张紧器、套筒)、连接件和其他附件(手柄、转接器、连接器、胫骨保护板、卸载钥匙、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈)、各种试模、容器(包括托盘、工具箱、盒、盖子)。非无菌状态提供。
适用范围
该产品主要用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.10
有效期至
2013.12.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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