正畸金属托槽 Metal Brackets
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2630127号
注册人住所
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
生产地址
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA；Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
产品名称
正畸金属托槽 Metal Brackets
型号规格
Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire Synthesis系列, Tweed系列,Twin系列(详见附件)
结构及组成
Damon 3MX系列和Damon Q系列为自锁托槽；其他系列为非自锁托槽；正畸金属托槽由17-4PH不锈钢，CF-8M316不锈钢制成，自锁托槽的内置弹簧由镍钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品，为一次性使用产品，有效期为五年。正畸金属托槽的表面应平整、光滑、匀称，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷；滑盖开合30次后应不脱落；表面粗糙度不大于0.4微米；耐腐蚀性能按照YY/T0149-2006中氯化钠溶液试验法规定的方法进行，应不低于b级要求。
适用范围
正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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