正畸树脂托槽 Spirit MB Brackets
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2630124号
注册人住所
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
生产地址
Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
产品名称
正畸树脂托槽 Spirit MB Brackets
结构及组成
正畸树脂托槽由Spirit MB系列组成，根据形态又可以细分为基本型和alexander型。正畸树脂托槽主体的材料为20%玻璃纤维的聚碳酸酯、槽沟的材料为301不锈钢1/4硬态。正畸树脂托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸树脂托槽的外观应光滑，透明，无气泡，无任何肉眼可见的异物；角度误差为±5°、槽沟宽度的误差为±0.05mm；结扎翼、牵引钩的变形拉力应不小于500gf；表面粗糙度不大于0.4微米；细胞毒性不大于1级；应无致敏性；应无刺激性；诱变阴性；应无全身毒性。
适用范围
正畸树脂托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
