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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氧质控品 Stat Profile Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls
血氧质控品 Stat Profile Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400079号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
代理人名称
广州市祺泓贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血氧质控品 Stat Profile Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls
管理类别
2
型号规格
1.7ml/安瓿×10安瓿×3水平/盒(30安瓿/盒)，编号：38281，18099
结构及组成
在盐水溶液中含有染料，增粘剂和防腐剂，不含有人源性成分。产品有效期：15-30℃，避免阳光直射，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对分析仪检测准确性的质量控制。用于Stat Profile CCX分析仪上，检测仪器上可测量的参数：总血红蛋白、氧血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素的准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.05
有效期至
2014.01.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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