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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氧饱和度定标液 Stat Profile pHOx/Critical Care Xpress SO2 Calibrator
血氧饱和度定标液 Stat Profile pHOx/Critical Care Xpress SO2 Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400078号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
代理人名称
广州市祺泓贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血氧饱和度定标液 Stat Profile pHOx/Critical Care Xpress SO2 Calibrator
管理类别
2
型号规格
10支×2水平/盒(20支/盒)，每支≥1.0mL；编号：22771，17371
结构及组成
含有已知浓度的电解质溶液，反射系数与全血中的血氧饱和度相同。不含有人源性成份。产品有效期：15-30℃，不可冷冻，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Stat Profile pHOx/plus/C/L/CCX分析仪上的血氧饱和度的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.05
有效期至
2014.01.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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