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血糖质控液 Nova StatStrip Glucose Control Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400077号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141, U.S.A.
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
代理人名称
广州市祺泓贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖质控液 Nova StatStrip Glucose Control Solution
管理类别
2
型号规格
4ml,编号:41741,41742,41743
结构及组成
每瓶质控液中含有一种右旋葡萄糖、防腐剂、FDC染料、粘度调节剂和其它不起反应的试剂缓冲水溶液。产品有效期:密闭,低于30℃(86℉)的室温下储存,不可冷冻或冷藏,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于质控检验,以确保血糖仪和干片可以作为一个系统正确地运作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.05
有效期至
2014.01.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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