血气分析仪用质控品 Stat Profile M Control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400076号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
产品名称
血气分析仪用质控品 Stat Profile M Control
型号规格
1.7ml/瓶×10瓶×3水平/盒(30支/盒);产品编号:16020
结构及组成
盐水缓冲液,每一种质控中均含有已知浓度的pH和钠、钾、氯、离子钙、离子镁、糖、尿素(尿素氮)和乳酸。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。反射系数的特异性与全血中的氧相等。反射系数和传导率均和全血中的血色素相等。传导率与全血中的血球压积相等。不含有人源性成分。产品有效期:15-30℃,不可冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于Stat Profile M分析仪上,检测分析仪上可测量的参数:pH,pCO2,pO2,Na+,K+, Cl-,Ca++,Glu,Lac,BUN,Mg++的准确性。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)