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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑利钠肽前体定量检测用质控品 CARDIAC Control proBNP
脑利钠肽前体定量检测用质控品 CARDIAC Control proBNP
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403069号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脑利钠肽前体定量检测用质控品 CARDIAC Control proBNP
管理类别
2
型号规格
proBNP 水平 I:1×1mL；proBNP 水平 II:1×1mL
结构及组成
活性成分：人工合成的NT－proBNP(1－76)。产品有效期：2-8℃储存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Cardiac reader analyzer；Cobas h 232上NT－proBNP免疫定量测定的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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