血糖检测试条(电化学法) CareSens Blood Glucose Strip
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403066号(变更批件)
注册人住所
465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,REPUBLIC OF KOREA， 汉城芦原区月溪洞465-6
生产地址
1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea ；江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌
产品名称
血糖检测试条(电化学法) CareSens Blood Glucose Strip
型号规格
25个/瓶,25个×2/盒,10个/瓶,50个/瓶/盒
备注
产品效期：由“保存于8-30℃,试剂盒有效期24个月”变更为“保存于1-30℃,试剂盒有效期24个月,开启后有效期为24个月。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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