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眼底照相机 Fundus Camera
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2220315号
注册证编号
Kowa Company Ltd.
注册人住所
爱知县名古屋市中区锦三丁目6番29号
生产地址
3-1,Shinmiyakoda 1-chome,Hamamatsu City,Shizuoka Pref.,431-2103 Japan
代理人名称
日本兴和(株) 北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
眼底照相机 Fundus Camera
管理类别
2
型号规格
VX-10 α
结构及组成
该产品由大物镜系统(主物镜、屈光补偿物镜)、控制器、照明系统、观察成像系统(普通型、两种拍片、35mm照相机)和照相暗盒和外部固视灯组成。视场角:散瞳30°/50°;无散瞳27°/45°,工作距:39mm,摄影倍率:视场角50°(无散瞳45°)2.0倍±7%;视场角30°(无散瞳27°)3.0倍±7%。
适用范围
该产品为可进行散瞳和无散瞳两种方式摄像的眼底照相机,临床供医院眼科做眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.28
有效期至
2014.01.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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