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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) Unsaturated Iron-Binding Capacity(UIBC)
不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) Unsaturated Iron-Binding Capacity(UIBC)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400415号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) Unsaturated Iron-Binding Capacity(UIBC)
管理类别
2
型号规格
100 tests,300 tests
结构及组成
试剂1:氯化亚铁:62mmol/L;碳酸氢钠:75 mmol/L;TRIS缓冲液:375mmol/L,pH8.4;防腐剂。试剂2或试剂3:铁三嗪:20mmol/L;羟胺:160mmol/L;pH2.5。(其中试剂2适用于cobas c 311及cobas c 501,试剂3适用于cobas c 701;在cobas c701上,试剂1在位置B,而试剂3在位置C)。产品有效期:在2-8℃环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自动生化分析仪上,体外定量测定人体内血清和血浆中的不饱和铁结合力的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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