肌钙蛋白I质控品 Accu TnI QC
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400414号
注册证编号
Beckman Coulter， Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
产品名称
肌钙蛋白I质控品 Accu TnI QC
型号规格
2.5ml/瓶，每一水平2瓶，QC值卡一张。
结构及组成
QC 1: 在牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质中，重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为0.5ng/mL(μg/L)，含表面活性剂、＜0.1%的叠氮钠和0.1%ProClin 300。 QC 2: 在BSA缓冲基质中，重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为1.7ng/mL(μg/L)，含表面活性剂、＜0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。 QC 3:在BSA缓冲基质中，重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为35ng/mL(μg/L)，含表面活性剂、＜0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。 QC 值卡：1。产品有效期：未开封的质控品2-10℃下可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于监控Access AccuTnI测定的系统性能。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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