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胰岛素校准品 Architect Insulin Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400413号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

1359-1 Kagamida， Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胰岛素校准品 Architect Insulin Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶 (4mL/瓶)

结构及组成

校准品A含醋酸盐缓冲液。校准品B-F含配制于醋酸盐缓冲液的胰岛素。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8℃存储,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在ARCHITECT i 系统定量检测人血清和血浆中的胰岛素时，对系统进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.30

有效期至

2015.01.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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