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软性角膜接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3220020号(更)
注册证编号
Benra Pty Ltd.T/A Gelflex Laboratories
注册人住所
3-Hutton St.,Osborne Park WA 6017,Australia
生产地址
3-Hutton St.,Osborne Park WA 6017,Australia
代理人名称
上海彩莹商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
GFHPlus43% Handling Tint
结构及组成
由PolyHema制成,添加染色剂1,4-Bis(2methylpheny1-amino)-9,10--anthracenedione。淡蓝色;日戴;含水量43%;中心区内曲率半径8.8mm;总直径14.20mm;光学中心厚度0.06mm~0.12mm;透氧系数13×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围-0.25D~-10.00D;折射率1.431;可见光透射率≥82%。
适用范围
用于18岁以上者矫正近视
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“上海彩莹商贸有限公司”变更为“北京名仕利来商贸有限责任公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3220020号"变更为"国食药监械(进)字2010第3220020号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.04
有效期至
2014.01.04
变更情况
2011.06.03变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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