生化校准液 Chemistry Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403100号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA
生产地址
8365 Valley Pike Middletowm，VA 22645 USA
产品名称
生化校准液 Chemistry Calibrator
结构及组成
牛血清，分析物(白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸)和防腐剂(冻干粉)。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于包括ADVIA生化分析仪上白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸测试项目的校准，适用于体外诊断。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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