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血糖检测试条(电化学法) CareSens Blood Glucose Strip
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403066号
注册证编号
i-SENS,Inc.
注册人住所
465-6Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,REPUBLIC OF KOREA, 汉城芦原区月溪洞465-6
生产地址
1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea ;江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌
代理人名称
韩国株式会社爱森斯上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
血糖检测试条(电化学法) CareSens Blood Glucose Strip
管理类别
2
型号规格
25个/瓶,25个×2/盒, 10个/瓶, 50个/瓶/盒
结构及组成
葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其他成分。产品有效期:保存于8-30℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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