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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) APOLIPOPROTEIN B
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) APOLIPOPROTEIN B
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403065号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) APOLIPOPROTEIN B
管理类别
2
型号规格
LP2117(R1:4x50ml ,R2:4x9ml )
结构及组成
试剂1(缓冲液):聚乙二醇,Tris/HCL缓冲液,氯化钠;试剂2(抗体试剂): 抗-人体-载脂蛋白B。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的载脂蛋白B(Apo B)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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