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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) MICROALBUMIN(mALB)
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) MICROALBUMIN(mALB)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403064号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) MICROALBUMIN(mALB)
管理类别
2
型号规格
MA2426 R1:1x60ml,R2:1x7ml,定标品(校准液水1-6):1x2ml； MA2423 R1:3x100ml,R2:5x7ml,定标品(校准液水1-6):1x2ml
结构及组成
R1(实验缓冲液): 聚乙二醇, Tris/HCL缓冲液, 氯化钠; R2(抗体试剂)：抗(人)白蛋白,Tris/HCL缓冲液, 氯化钠，人血清白蛋白。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定尿中的微量白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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