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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >泌乳素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Prolactin Reagent
泌乳素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Prolactin Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403063号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
泌乳素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Prolactin Reagent
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
1瓶泌乳素抗体(小鼠,单克隆)包被微粒,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠(试剂瓶1);1瓶泌乳素抗体(兔,多克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于添加蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.1μg/mL。防腐剂:叠氮钠(试剂瓶 2);1瓶测试稀释液,兔血清。防腐剂:叠氮钠(试剂瓶 3)。产品有效期:储存于2-8°C,有效期:9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量检测人血清或血浆中的泌乳素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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