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总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法) total P1NP

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402923号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法) total P1NP

管理类别

型号规格

100测试

结构及组成

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1 生物素化的抗P1NP抗体(灰色瓶盖)：生物素化的抗P1NP抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。R2钌复合物标记的抗P1NP抗体(黑色瓶盖)：钌复合物标记的抗P1NP抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量检测人体血清或血浆中总I型胶原氨基端延长肽.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.17

有效期至

2013.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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