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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙根管长度测定仪 Elements Diagnostic Unit
牙根管长度测定仪 Elements Diagnostic Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2552985号(更)
注册证编号
Ormco Corporation also trading as Sybron Endo
注册人住所
1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
生产地址
3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
牙根管长度测定仪 Elements Diagnostic Unit
管理类别
2
型号规格
Diagnostic; Apex Locator
结构及组成
本产品由主机、锉夹、唇钩、牙根管长度测定探测针、长针头牙髓活力探测针(仅适用于Diagnostic)、短针头牙髓活力探测针(仅适用于Diagnostic)、患者引导线和可选配件:小卫星(带连接线)、小卫星连接线组成。具体部件编号见附页。
适用范围
本产品主要利用两电极间阻抗的变化测定牙根管长度;辅助利用牙髓活力脉动刺激测量牙髓活力(仅适用于Diagnostic)。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2552985号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552985号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.21
变更情况
2010.06.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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