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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科用热凝仪 Element Obturation Unit
牙科用热凝仪 Element Obturation Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2552984号(更)
注册证编号
Ormco Corporation also trading as Sybron Endo
注册人住所
1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
生产地址
1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
牙科用热凝仪 Element Obturation Unit
管理类别
2
型号规格
Elements
结构及组成
本产品由主机、电量供应器、电源线和可选配件:System B枪、System B枪的枪套、注射枪、注射枪的枪套组成。具体部件编号见附页。
适用范围
该设备有两个枪,System B枪是供弯曲型根管充填器(即工作尖)的加热和制冷,用于热凝及软化牙胶尖;注射枪是供齿科固体根充材料(即古塔胶)的加热和充填。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2552984号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552984号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.21
变更情况
2010.06.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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