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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >FDP测定试剂盒(乳胶凝集法) FDP Plasma
FDP测定试剂盒(乳胶凝集法) FDP Plasma
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403098号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产地址
9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
代理人名称
思达高诊断技术(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
FDP测定试剂盒(乳胶凝集法) FDP Plasma
管理类别
2
型号规格
60 测试 (REF 00540)
结构及组成
试剂1：已包被鼠抗人FDP单克隆抗体的悬浮乳胶颗粒液；试剂2：甘氨酸缓冲液；试剂3：阴性质控，不含FDP。试剂4：阳性质控,含从人体采集的FDP；测试卡；混匀棒。试剂中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定性和半定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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