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D-二聚体(D-Di)测定试剂盒(乳胶凝集法) D-Di Test

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2403097号

注册证编号

DIAGNOSTICA STAGO

注册人住所

9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France

生产地址

9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France

代理人名称

思达高诊断技术(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体(D-Di)测定试剂盒(乳胶凝集法) D-Di Test

管理类别

型号规格

60 测试 (REF 00454)

结构及组成

试剂1：包被有鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液；试剂2：甘氨酸缓冲液；试剂3和4：阴、阳性质控，人类冻干血浆；测试卡；混匀棒。产品有效期：2-8℃，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

对血浆中D-二聚体进行定性和半定量测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.30

有效期至

2013.12.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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