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电解质检测用校准品 STANDARD A and STANDARD B
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403093号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电解质检测用校准品 STANDARD A and STANDARD B
管理类别
2
型号规格
定标液A(BP0936):3×430mL ,定标液B(BP0937):3×90mL
结构及组成
定标液A(BP0936)的有效成分:氯化钠,氯化钾,三水合醋酸钠,二水合醋酸锂,水合醋酸钙,三乙醇胺,醋酸,防护剂(Mergal K9N),防腐剂(Bronidox L);定标液B(BP0937)的有效成分:氯化钠,氯化钾,三水合醋酸钠,二水合醋酸锂,水合醋酸钙,三乙醇胺,醋酸,防护剂(Mergal K9N),防腐剂(Bronidox L)。产品有效期:15-30℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该定标液专用于98系列988系列电解质分析仪,利用离子选择电极测量方法对体液中Na+、K+、Cl-(或Ca2+、Li+)浓度及PH值进行测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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