眼科激光光凝仪 Ophthalmic laser
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3242956号
注册证编号
ELLEX MEDICAL PTY LTD
注册人住所
82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia
生产地址
82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia
产品名称
眼科激光光凝仪 Ophthalmic laser
型号规格
Solitaire SG、Solitaire DG
结构及组成
该产品由主机、脚踏开关(标准型折叠脚踏开关和功率控制型脚踏开关)、激光传输系统(包括裂隙灯适配器：Haag-Streit Models SDS、SL130Model SDS、30SL Model SDS和间接检眼镜适配器：LIOSDS)和电源线组成。激光波长：532nm±2nm；光束模式：多模；裂隙灯适配器光斑直径：50μm ～1000μm，误差≤±20％；间接检眼镜适配器光斑直径：900μm，误差≤±20％；脉冲宽度：0.01s～4.0s，误差≤±9.5％；脉冲重复间隔：0.05s～1.0s，误差≤±20％；瞄准光波长：630nm～645nm；瞄准光功率﹤1.0mW。其中：Solitaire DG型激光输出功率范围：0.05～2.0W，有两个光纤接口和光纤接口选择按钮；Solitaire SG型激光输出功率范围：0.05～1.5W，有一个光纤接口。本次注册不包含一次性使用眼内激光探头。
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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