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翠绿宝石激光治疗仪(商品名：Alex Trivantage) Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3242955号

注册证编号

Candela Corporation

注册人住所

530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778

生产地址

530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778

代理人名称

美中互利(北京)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

翠绿宝石激光治疗仪(商品名：Alex Trivantage) Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage

管理类别

型号规格

Alex Trivantage

结构及组成

该产品由主机(含动态冷却系统)、脚控开关、透镜耦合光纤和手柄、变频晶体、光斑透镜、距离规和吊架组成。工作激光波长：755nm/1064nm/532nm；允差±％；多模；最大激光输出能量：755nm(短脉冲)，0.625J、755nm(长脉冲)，2.72J、532nm，0.160J、1064nm，0.355J；允差±20％；瞄准光：650nm±20％；瞄准光功率不大于3.5mW。

适用范围

该产品755nm激光临床适用于改善性治疗色素病灶、清除纹身；1064 nm和532nm激光临床适用于清除纹身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.16

有效期至

2013.12.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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