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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >辅助试剂 N Supplementary Reagent L
辅助试剂 N Supplementary Reagent L
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402921号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
辅助试剂 N Supplementary Reagent L
管理类别
2
型号规格
辅助试剂/A:6×0.5mL 辅助试剂/B:2×6mL
结构及组成
辅助试剂/A 由包含了鼠免疫球蛋白的缓冲液构成。 辅助试剂/B 由含有去垢剂的缓冲盐溶液构成。两种辅助试剂中的防腐剂:叠氮钠 <0.1%。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在BN*系统上使用免疫球蛋白E测定试剂盒, β2微球蛋白测定试剂盒, 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒和可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒通过免疫散射比浊法检测免疫球蛋白E, β2微球蛋白, 糖缺失转铁蛋白和可溶性转铁蛋白受体时作为辅助试剂使用。两种辅助试剂的混合物用于排除类风湿因子和人抗鼠抗体 (HAMA)的干扰。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.17
有效期至
2013.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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