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PTCA扩张导管(商品名:Maverick2TM) Maverick 2 PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770267号
注册证编号
美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537
生产地址
Two Scimed Place,Maple Grove,MN 55311-1566, USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
PTCA扩张导管(商品名:Maverick2TM) Maverick 2 PTCA Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为快速交换球囊导管,导管末端部分为同轴双腔设计,外层管腔用于对球囊进行膨胀处理,导引钢丝腔适用于直径≤0.014in/0.36mm的导引钢丝。球囊的材料为7033 Pebax/6333 Pebax。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理,以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm-4.00mm产品还用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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