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医用X射线电视系统,包括数字影像处理装置 X-ray television systems, including digital image processor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2310142号
注册证编号
General Medical Merate S.p.A.
注册人住所
ViaPartigiani25,Seriate(BG)24068Italy
生产地址
Via Partigiani 25, Seriate(BG) 24068 Italy
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用X射线电视系统,包括数字影像处理装置 X-ray television systems, including digital image processor
管理类别
2
型号规格
OPERA D4000RF
结构及组成
产品由固态平板探测器(型号:PixiumRF4343)、LCD工作监视器、机柜、电源及接口控制系统、探测器电源系统、探测器图像采集系统。数值影像系统软件:型号OPERAD4000RF,版本1.0;空间分辨率:在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率应不小于2.5lp/mm。未附加衰减体模状态下,空间分辨率为3.1lp/mm。
适用范围
该产品可用于与普通X射线诊断设备配合使用后的数字成像及图像处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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