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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用质控品 RET CHECK II
血液分析仪用质控品 RET CHECK II
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402978号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液分析仪用质控品 RET CHECK II
管理类别
2
型号规格
1.5mL×7瓶
结构及组成
RET CHECK II主要由经稳定处理的人红细胞和作为介质的含防腐剂的人类血浆溶液组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于医学临床实验室中血细胞分析仪(又称血液分析仪)检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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