乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) Anti-HBc IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402949号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) Anti-HBc IgM
型号规格
检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL
结构及组成
M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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