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髋臼部件 Restoration GAP Implants

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3460182号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA

生产地址

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋臼部件 Restoration GAP Implants

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯材料为纯钛；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，用于髋关节置换及重建术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.01.14

有效期至

2014.01.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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