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移动式透视拍片机 Mobile fluoroscophic/radiographic units
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2302676号
注册证编号
TECHNIX S.P.A.
注册人住所
GRASSOBBIO (BG) VIA ENRICO FERMI, 26 CAP 24050
生产地址
GRASSOBBIO (BG) VIA ENRICO FERMI, 26 CAP 24050
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式透视拍片机 Mobile fluoroscophic/radiographic units
管理类别
2
型号规格
TCA 6S
结构及组成
产品由C形臂、组合机头、束光器、影像增强器、数字影像处理器、CCD摄像头、液晶显示器、控制部件和电源装置、移动车组成。性能:标称电功率2.5KW;X射线管(固定阳极,焦点0.6mm/1.5mm);摄片和透视管电压调节范围:40-110kV,连续透视管电流调节范围0.25-4.75mA,脉冲透视管电流调节范围0.2-7.5mA,增强透视管电流调节范围1-10mA,低剂量透视管电流调节范围0.2-2.35mA;电流时间积1-125mAs;线对分辨率不小于1.4lp/mm。
适用范围
用于X射线透视和拍片检查,不用于GB9706.23-2005所提及的长时间透视引导介入操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.23
有效期至
2013.11.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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