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纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法) FIBRI-PREST

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402632号

注册证编号

DIAGNOSTICA STAGO

注册人住所

9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France

生产地址

9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France

代理人名称

思达高诊断技术(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法) FIBRI-PREST

管理类别

型号规格

试剂1: 12×2 ml; 试剂2: 2×50 ml(REF00608)

结构及组成

试剂1：冻干标定的人含钙凝血酶。试剂中包含特殊的肝素抑制剂；试剂2：Owren-Koller缓冲液，pH 7.35。试剂2中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：保存于：2-8℃；有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用Clauss凝固法作纤维蛋白原的定量分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.11.17

有效期至

2013.11.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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