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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底物法) Berichrom α2-Antiplasmin
α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底物法) Berichrom α2-Antiplasmin
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402631号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底物法) Berichrom α2-Antiplasmin
管理类别
3
型号规格
纤溶酶：3×5mL；纤溶酶底物：3×2mL；缓冲液：1×15mL。
结构及组成
冻干纤溶酶(人)：工作液浓度：0.1CTAU/mL。冻干纤溶酶底物：工作液浓度：HD-正缬氨酰环己基丙氨酸－赖氨酰－P－氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)3mmol/L。缓冲液：KH2PO4(100mmol/L)、NaCl(9g/L)、甘油(250g/L)，pH 7.5。防腐剂：叠氮钠(＜1g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人血浆中α2-抗纤溶酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.17
有效期至
2013.11.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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