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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐检测试剂盒(紫外酶法) CREATININE
肌酐检测试剂盒(紫外酶法) CREATININE
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402630号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酐检测试剂盒(紫外酶法) CREATININE
管理类别
2
型号规格
CR2336(CAL:1X5.5ml,R1a：4X50ml,R1b:4X50ml,R2:4X10ml), CR2337(CAL:1X5.5ml,R1a:4X100ml,R1b:4X100ml，R2:4X20ml)
结构及组成
【主要组成】校准:标准液;试剂1a:Tris缓冲液,试剂1b、底物:NADPH,ADP,α-酮戊二酸,GLDH；试剂2、肌氨酸酐脱亚氨酶。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定血清、血浆和尿中的肌酐。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.17
有效期至
2013.11.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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