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立体定向放射治疗/放射外科治疗硬件 RT/RS Stereotactic Hardware
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3332311号
注册证编号
BrainLAB AG
注册人住所
Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany
生产地址
Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany
代理人名称
北京信嘉荣兴科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
立体定向放射治疗/放射外科治疗硬件 RT/RS Stereotactic Hardware
管理类别
3
型号规格
RT/RS
结构及组成
该产品由下列部分组成:头环和固定针、面膜固定支持系统、CT/X射线定位装置、靶点定位器、头颈部定位/靶点定位装置、准直器安装适配器、锥形准直器、床面安装适配器、胶片支架、模体指针。
适用范围
与医用电子直线加速器配套使用,在放射治疗过程中对患者进行固定和定位,为放射外科手术和放射治疗提供质量保证。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.09
有效期至
2013.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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