乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) LDH FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402173号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9，65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9，65558 Holzheim Germany
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) LDH FS
型号规格
7020包装 试剂1 4×50ml ＋ 试剂21×50ml 7060包装 试剂1 5×80ml ＋试剂2 5×20ml 7170包装 试剂1 6×64ml ＋试剂2 6×16ml 0100包装 试剂1 2×80ml ＋试剂2 2×20ml 021包装 试剂1 5×20ml ＋试剂2 1×25ml 704包装 试剂1 8×50ml ＋ 试剂28×12.5ml 717包装 试剂1 5×80ml ＋试剂2 5×20ml 730包装 试剂1 4×20ml ＋ 试剂22×10ml 917包装 试剂1 8×60ml ＋ 试剂28×15ml
备注
变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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