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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) LDH FS
乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) LDH FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402173号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) LDH FS
管理类别
2
型号规格
7020包装:试剂1 4×50ml ＋ 试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml ＋ 试剂2 6×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml;704包装:试剂18×50ml ＋ 试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂1 5×80ml＋ 试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml ＋ 试剂22×10ml;917包装:试剂1 8×60ml ＋ 试剂2 8×15ml
结构及组成
主要组成成分：试剂1：N-甲基-右旋糖酐缓冲液，L-乳酸；试剂2：NAD+。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶的催化活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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