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半导体激光治疗仪 Diode Laser Surgical Equipment

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3243024号

注册证编号

Dornier MedTech GmbH

注册人住所

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

生产地址

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

代理人名称

北京道尼尔科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

半导体激光治疗仪 Diode Laser Surgical Equipment

管理类别

型号规格

Dornier Medilas D 30

结构及组成

该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(一次性使用无菌光纤：型号D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纤耦合器)及脚踏开关组成。激光波长：940nm±10nm；终端输出功率：2W-30W可调，误差不大于±20％；脉冲持续时间10ms-10s，脉冲间隔时间10ms-10s，误差不大于±20％；瞄准激光波长：645nm±10nm；功率：0～1mW。

适用范围

该产品临床适用于对组织进行凝结，切割或汽化。本产品不与内窥镜配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.24

有效期至

2013.12.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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