血氧饱和度监测仪 oxygen saturation monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2212673号(更)
注册证编号
Konica Minolta，lnc.
注册人住所
2-7-2 Marunouchi，Chiyoda-ku，Tokyo，Japan
生产地址
7 Aza Shaguchi, Oaza Kubota, Kohta-cho, Nukata-gun, Aichi, Japan
产品名称
血氧饱和度监测仪 oxygen saturation monitor
型号规格
Pulsox-300，Pulsox-300i
结构及组成
产品组成：血氧饱和度监测仪主机、腕带WB-300、AAA碱性电池，SR-5C指夹探测器。性能：用于测量动脉血中的氧气饱和度(SpO2)和脉搏率。测量范围：SpO2 0至100%，脉搏数 30－230bpm ；准确度：SpO2：±2％(70至100%的范围，1S.D.)，脉搏率: ±2bpm(30至100的范围)或数值的±2%(100至230的范围)1S.D)。
适用范围
该血氧仪通过运用一根探测器连接到人体的一根手指上的无创伤方法，设计用于测量动脉血中的氧气饱和度(SpO2)和脉搏率。本产品仅适用于成人。
备注
生产者名称由“Konica Minolta Sensing,Inc.”变更为“Konica Minolta，lnc.”，；生产者地址由“3-91 Daisennishi-machi,Sakai-ku，Sakai-shi，Osaka590-8551，Japan”变更为“2-7-2Marunouchi，Chiyoda-ku，Tokyo，Japan”；售后服务机构由“广州市尚健创发医疗器械有限公司”变更为“柯尼卡美能达(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第2212673号”变更为“国食药监械(进)字2009第2212673号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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