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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) RHEUMATOID FACTOR
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) RHEUMATOID FACTOR
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402486号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) RHEUMATOID FACTOR
管理类别
2
型号规格
RF7980(R1:2x15ml;R2:1x10ml)
结构及组成
【主要组成成份】R1.RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氮化钠；R2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氮化钠。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.03
有效期至
2013.11.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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