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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法) CK-MB FS
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法) CK-MB FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402171号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法) CK-MB FS
管理类别
2
型号规格
7020包装:试剂1 4×50ml + 试剂2 2×25ml;0210包装:试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml;7170包装:试剂1 3×64ml + 试剂2 3×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml;022包装:试剂15×80ml + 试剂2 1×100ml;700包装:试剂1 16×20ml+ 试剂2 4×20ml;704包装:试剂1 8×50ml + 试剂28×12.5ml;717包装:试剂1 5×80ml + 试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml + 试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml + 试剂2 8×15ml;930包装:试剂14×20ml + 试剂2 2×10ml
结构及组成
咪唑缓冲液,磷酸肌酸,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸(NAC),乙酸镁,EDTA-Na2,ADP,NADP,AMP,5`-磷酸二腺苷,6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH),己糖激酶(HK),羊抗人CK-M多克隆抗体,抑制能力。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的催化活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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