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人工晶体(商品名:世纪新秀) Acrylic Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3222339号(更)
注册证编号
U.S. IOL,INC
注册人住所
2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
生产地址
2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
代理人名称
哈尔滨盈智科技开发有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:世纪新秀) Acrylic Lens
管理类别
3
型号规格
868UV
结构及组成
该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体与支撑部分均为由亲水性丙烯酸酯材料制成,可折叠式后房植入。在358nm以下紫外光谱范围的平均透过率小雨10%。高温灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“哈尔滨盈智科技开发有限责任公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3222339号”变更为“国食药监械(进)字2009第3222339号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.14
有效期至
2013.10.14
变更情况
2010.11.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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