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着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶体(商品名:Nex-Acri AA) Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3222337号
注册证编号
NIDEK Co.,Ltd.
注册人住所
34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI
生产地址
34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI
代理人名称
中原新时代咨询服务(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶体(商品名:Nex-Acri AA) Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
N4-18YG
结构及组成
该产品由晶体(含有紫外吸收剂、黄色及红色色素的软性丙烯酸树脂材料)和襻(聚甲基丙烯酸甲酯树脂材料)构成,襻与晶体非一体加工,为多件式结构。晶体为非球面体,襻为C型,可折叠,并经后房植入。产品可在一定程度上吸收紫外线和蓝光,为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品供眼科白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.14
有效期至
2013.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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