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糖化血红蛋白溶血剂 Hemolyzing Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2009第1402405号(变更批件)

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

糖化血红蛋白溶血剂 Hemolyzing Reagent

管理类别

型号规格

1000 mL; 51 mL; 6×10 mL; 8×6.3 mL

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：产品包装规格由"1000 mL; 1000tests; 6×10 mL; 8×6.3 mL "变更为"1000 mL; 51 mL;6×10 mL; 8×6.3 mL"。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.10.26

有效期至

2013.10.25

变更情况

2011.01.21变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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