甲胎蛋白校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402269号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产地址
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
产品名称
甲胎蛋白校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
结构及组成
1套甲胎蛋白校准品 1、2 和 3：人脐带血清衍生的甲胎蛋白(AFP)，溶于含抗微生物剂的人血清中，标定值依次为2、22和220IU/mL；批次定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未打开的校准品在2-8℃环境下可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对体外免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(EDTA 或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白 (AFP) 进行定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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