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持续血液净化系统(商品名:Diapact) Diapact CRRT
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3452228号
注册证编号
B.Braun Avitum AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Schwarzenberger Weg 73-79 ,34212 Melsungen Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
持续血液净化系统(商品名:Diapact) Diapact CRRT
管理类别
3
型号规格
Diapact CRRT
结构及组成
该产品由持续血液净化系统主机(包括前轮及后轮、基座、机身支架、储物盒、滤器固定架、加热板、输液支架固定器、输液支架、压力传感器、安全空气检测(SAD)、血泵(MP1)、显示屏、超滤泵(MP2)、置换液/透析液泵(MP3)、空气监测器(AD)、漏血检测器(BLD)、移动把手、手动回血把手)和中国标准插头组成。该产品具有持续性治疗模式(CVVH、CVVHD、CVVHFD)、间断性治疗模式(HF、HD、HFD)和血浆治疗模式(PEX、PAP)。不包含与该产品配用的一次性使用管路。
适用范围
该产品临床适用于重症监护病房、肾内、急症和血库进行血液透析、血液滤过及血浆治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.28
有效期至
2013.09.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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