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血管缝合器系统(商品名:Perclose ProGlide) Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3652198号(更)
注册证编号
Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc.
注册人住所
400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA
生产地址
400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管缝合器系统(商品名:Perclose ProGlide) Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System
管理类别
3
型号规格
12673
结构及组成
本系统由Perclose ProGlide缝合器和缝线修整器组成。缝合器包括两根不锈钢针及缝线,缝线材料为聚丙烯,规格为3-0。一次性使用。
适用范围
该产品适用于使用5F至8F(约1.67~2.67mm)鞘管进行介入导管检查或治疗的病人,在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺点
产品储存条件及有效期
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备注
代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3652198号"变更为"国食药监械(进)字2009第3652198号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.21
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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